新版本GMP下的制藥業(yè)生產(chǎn)線清潔工業(yè)空調(diào)設(shè)計(jì)構(gòu)思
1綜述情況
工業(yè)空調(diào)風(fēng)控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)2010版GMP選用歐洲共同體的清潔等級劃分要求，按具體制造情況各自設(shè)置了A、B、C、D這4個(gè)級別，在清潔工業(yè)空調(diào)設(shè)計(jì)構(gòu)思時(shí)可按有關(guān)要求的實(shí)際規(guī)定開展選中。
1.1c/d區(qū)工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)軟件主要用于c級和d級。
1.1.1
清潔工業(yè)空調(diào)氣體解決步驟
氣體解決實(shí)際步驟為：戶外新風(fēng)系統(tǒng)→粗效過慮→送風(fēng)混和→表冷→離心風(fēng)機(jī)充壓→加溫→中效過慮→高效率過慮→送進(jìn)房間內(nèi)。清潔工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)軟件的氣體必須歷經(jīng)粗效、中效、高效率三級過慮，在其中氣體的粗、中效過慮和等焓增濕解決均由組成工業(yè)空調(diào)箱承擔(dān)，而氣體的高效率過慮則由清潔區(qū)屋子的高效率過慮正壓送風(fēng)口進(jìn)行。送進(jìn)清潔區(qū)域氣體從屋子里的送風(fēng)口經(jīng)回通風(fēng)風(fēng)管回至組合型工業(yè)空調(diào)箱的送風(fēng)段。
對不適合送風(fēng)的屋子，若有濕熱汽體、煙塵等釋放的屋子，應(yīng)設(shè)定清潔通風(fēng)系統(tǒng)。清潔工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)軟件的送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)量應(yīng)與排風(fēng)量配對，以確保不一樣清潔級別的鄰近屋子中間壓力差≥10Pa，而針對有壓力差系數(shù)規(guī)定的同樣清潔級別的鄰近屋子中間則規(guī)定其壓力差≥5Pa。清潔區(qū)屋子里自然通風(fēng)方式關(guān)鍵選用頂送側(cè)下回（排）的方法。清潔工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)軟件的空氣處理機(jī)組均選用兩層金屬材料隔熱保溫墻板拼裝式工業(yè)空調(diào)發(fā)電機(jī)組，內(nèi)外墻板均選用彩鋼瓦。
1.1.2
換風(fēng)規(guī)定
C級：夏天房間內(nèi)溫控在20～24℃，夏天房間內(nèi)空氣濕度操縱在45%～60%；冬天房間內(nèi)溫控在18～22℃；冬天房間內(nèi)空氣濕度操縱在45%～60%；換風(fēng)≥25次/h。
D級：夏天房間內(nèi)溫控在22～26℃，夏天房間內(nèi)空氣濕度操縱在45%～65%；冬天房間內(nèi)溫控在18～22℃；冬天房間內(nèi)空氣濕度操縱在45%～65%；換風(fēng)≥15次/h。
1.1.3
通風(fēng)風(fēng)管
風(fēng)管制作原材料選用熱鍍鋅冷軋鋼板，通風(fēng)風(fēng)管保溫隔熱材料選用網(wǎng)膜囊橡塑制品海綿，點(diǎn)燃特性為阻燃B級。
1.1.4
特殊實(shí)際操作地區(qū)或特殊工段長的實(shí)際計(jì)劃方案
1.1.4.1
洗衣服地區(qū)氣體處理方式
針對洗衣服地區(qū)，因?yàn)槿詣酉匆聶C(jī)機(jī)器設(shè)備的部分排風(fēng)系統(tǒng)，因而其排風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)量是一直在轉(zhuǎn)變的。從操縱排風(fēng)量均衡及屋子壓力差的視角考慮到，此屋子的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)另一路排風(fēng)系統(tǒng)立管開展排風(fēng)系統(tǒng)，并設(shè)置排風(fēng)量閥。
1.1.4.2
洗瓶、膠塞、鋁蓋清理地區(qū)氣體處理方式洗瓶、膠塞、鋁蓋清理地區(qū)氣體處理方式設(shè)計(jì)方案，應(yīng)充分考慮洗瓶、膠塞、鋁蓋清理等工藝技術(shù)風(fēng)量很大。因而，當(dāng)機(jī)器設(shè)備終止運(yùn)作時(shí)，此屋子應(yīng)選用送風(fēng)的方法，并在回通風(fēng)風(fēng)管上設(shè)定變風(fēng)量閥，進(jìn)而處理了此屋子的排風(fēng)量均衡難題，而且較為環(huán)保節(jié)能。相對工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)軟件排風(fēng)量及穿管步驟如圖所示2圖示。
1.2
B+A地區(qū)的工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)軟件
B+A地區(qū)歸屬于系統(tǒng)軟件的關(guān)鍵地區(qū)，某一B+A地區(qū)的布局平面設(shè)計(jì)圖如圖所示3圖示。針對該類地區(qū)，因?yàn)?/span>A級地區(qū)總面積較為大，且FFU運(yùn)作全過程中發(fā)燙較為顯著，因而從合理化視角考慮到可選用下列的處理過程，此類處理過程具備下列優(yōu)勢：
（1）選用了定排風(fēng)量閥，不容易導(dǎo)致全部系統(tǒng)軟件的摩擦阻力失調(diào)；
（2）選用電動式密閉式閥和FFU互鎖，處理了工業(yè)空調(diào)箱打開而FFU沒有打開時(shí)造成倒流的難題；
（3）選用層.流排風(fēng)模塊，處理了因FFU發(fā)燙而造成負(fù)載擴(kuò)大的難題；
（4）選用A級層.流送風(fēng)夾墻側(cè)下進(jìn)風(fēng)，防止了A級層.流攪亂B級自然環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。
特別注意的是，選用此計(jì)劃方案時(shí)，務(wù)必充分考慮屋子尺寸可否考慮送風(fēng)夾墻尺寸及隔層間隔需要的室內(nèi)空間。
2工業(yè)空調(diào)水控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)
一般工業(yè)空調(diào)的蓄冷選用制冷機(jī)組供貨冷藏水（7～12℃），在原來涼水制冷量不足或沒有涼水系統(tǒng)軟件的狀況下，也可選用風(fēng)冷式一體系統(tǒng)軟件；工業(yè)空調(diào)加溫多選用開水（50～60℃），以做到溫度勻稱的目地。工業(yè)空調(diào)增濕一般選用蒸氣（0.2MPa）增濕。
近些年，根據(jù)剖析海外工程設(shè)計(jì)公司的方案設(shè)計(jì)發(fā)覺，針對藥品制造關(guān)鍵的控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)，海外趨向于選用純蒸氣增濕。
3消防安全防火安全與防排煙系統(tǒng)設(shè)計(jì)構(gòu)思
在考慮GMP（2010版）規(guī)定的前提條件下，工業(yè)空調(diào)設(shè)計(jì)構(gòu)思還需考慮別的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵是工業(yè)空調(diào)排風(fēng)系統(tǒng)消防安全防火安全與防排煙系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
（1）全部工業(yè)空調(diào)排風(fēng)系統(tǒng)的離心風(fēng)機(jī)均與本房屋建筑內(nèi)的火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)互鎖。
（2）通風(fēng)風(fēng)管在越過服務(wù)器防火墻、疏散出口、變形縫、混凝土樓板時(shí)，均應(yīng)安裝排煙防火閥，且排煙防火閥與本工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)軟件內(nèi)的全部自然通風(fēng)工業(yè)空調(diào)機(jī)器設(shè)備互鎖。當(dāng)工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)軟件內(nèi)的隨意一個(gè)排煙防火閥姿勢關(guān)掉時(shí)，該系統(tǒng)軟件內(nèi)全部自然通風(fēng)工業(yè)空調(diào)機(jī)器設(shè)備都是終止運(yùn)作，另外系統(tǒng)軟件會將該排煙防火閥關(guān)掉的數(shù)據(jù)信號發(fā)送到消防安全管理中心，開展消防安全警報(bào)。
（3）消防安全排煙系統(tǒng)對策，應(yīng)盡量選用當(dāng)然排煙系統(tǒng)的方法，針對不可以考慮當(dāng)然排煙系統(tǒng)規(guī)定的地區(qū)，需設(shè)定機(jī)械設(shè)備防排煙系統(tǒng)。當(dāng)發(fā)生火災(zāi)事故時(shí)，起動相對地區(qū)的消消火栓系統(tǒng)，確?；馂?zāi)的工作人員能安全性撤出。一般可設(shè)計(jì)構(gòu)思2套機(jī)械設(shè)備防排煙系統(tǒng)，一套用以過道和外包廂的排煙系統(tǒng)，另一套用以清潔區(qū)過道的排煙系統(tǒng)。因?yàn)榍鍧崊^(qū)過道是地面上密閉式室內(nèi)空間，因而要設(shè)計(jì)構(gòu)思一套排煙系統(tǒng)送風(fēng)系統(tǒng)軟件，當(dāng)清潔區(qū)過道的排煙系統(tǒng)機(jī)器設(shè)備打開時(shí)，送風(fēng)系統(tǒng)軟件隨著打開。
（4）防排煙系統(tǒng)關(guān)鍵由下列好多個(gè)一部分構(gòu)成：送風(fēng)口、排煙防火閥、280℃排煙防火閥、排煙風(fēng)機(jī)、排煙風(fēng)管等。在其中，送風(fēng)口為常閉型，當(dāng)發(fā)生火災(zāi)事故時(shí)，可根據(jù)火災(zāi)事故全自動警報(bào)系統(tǒng)連動打開排煙系統(tǒng)地區(qū)的送風(fēng)口，另外還應(yīng)在當(dāng)場設(shè)定手動式打開設(shè)備，做為預(yù)留。當(dāng)系統(tǒng)軟件中隨意一個(gè)送風(fēng)口打開時(shí)，應(yīng)隨著互鎖打開相對的排煙防火閥和消防排煙風(fēng)機(jī)。此外，在消消火栓系統(tǒng)起動15s內(nèi)，應(yīng)全自動關(guān)掉本地區(qū)與消消火栓系統(tǒng)不相干的全部自然通風(fēng)工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)軟件，而且在排煙系統(tǒng)溫度高過280℃時(shí)，關(guān)掉排煙防火閥。
當(dāng)本地區(qū)全部的排煙防火閥或消防排煙風(fēng)機(jī)前的排煙防火閥均關(guān)掉時(shí)，排煙風(fēng)機(jī)也會跟著終止運(yùn)作。除此之外，針對排煙風(fēng)機(jī)及有關(guān)操縱設(shè)備，應(yīng)設(shè)定含有EPS應(yīng)急電源的雙回路供電。
PY-01、02系統(tǒng)軟件表明：
（1）送風(fēng)口為常閉型，發(fā)生火災(zāi)事故時(shí)，可手動式打開或根據(jù)消防安全監(jiān)測中心遠(yuǎn)程控制打開。
（2）送風(fēng)口與消防排煙風(fēng)機(jī)互鎖，打開任一送風(fēng)口其相對機(jī)械設(shè)備排風(fēng)機(jī)及消防排煙風(fēng)機(jī)，前排煙防火閥打開。
（3）消防排煙風(fēng)機(jī)兩者之間離心風(fēng)機(jī)通道前排煙防火閥（常閉）互鎖，當(dāng)溫度做到280℃關(guān)掉。
（4）當(dāng)本系統(tǒng)軟件內(nèi)全部送風(fēng)口關(guān)掉或離心風(fēng)機(jī)通道前座（下轉(zhuǎn)第50系統(tǒng)軟件和系統(tǒng)軟件專用工具集成化，產(chǎn)生了合適我國國情的生物醫(yī)藥制造行業(yè)MES管理方法系統(tǒng)軟件。在此基礎(chǔ)上，逐步完善數(shù)據(jù)庫管理/erp、scm和crm等技術(shù)集成，提高公司的研發(fā)能力和管理能力，節(jié)約資源，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本，提高成本
售后維修服務(wù)品質(zhì)，保持生物醫(yī)藥制造行業(yè)公司的設(shè)計(jì)構(gòu)思智能化、生產(chǎn)制造自動化技術(shù)、管理方法數(shù)字化、資源規(guī)模化總體目標(biāo)，保持信息化規(guī)劃的跳躍性發(fā)展趨勢。
